{"id":1404,"date":"2019-11-20T12:34:27","date_gmt":"2019-11-20T11:34:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.groupestarservice.com\/blog\/\/?p=1404"},"modified":"2024-05-17T09:50:17","modified_gmt":"2024-05-17T07:50:17","slug":"tracabilite-de-livraison-des-medicaments-un-enjeu-majeur-de-sante-publique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.groupestarservice.com\/blog\/tracabilite-de-livraison-des-medicaments-un-enjeu-majeur-de-sante-publique\/","title":{"rendered":"Tra\u00e7abilit\u00e9 de la livraison de m\u00e9dicaments : enjeu de sant\u00e9 publique"},"content":{"rendered":"\n<p>  Le <strong>contr\u00f4le des temp\u00e9ratures<\/strong> et l\u2019<strong>enregistrement des donn\u00e9es<\/strong> fait partie des obligations r\u00e9glementaires qui s\u2019imposent au <strong><a href=\"https:\/\/www.groupestarservice.com\/healthcare\/\">transport de produits de sant\u00e9<\/a><\/strong>. L\u2019\u00e9volution de ces obligations, de plus en plus strictes, imposera d\u2019autres technologies, utilisant les objets connect\u00e9s. <\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><strong>La<\/strong> <strong>tra\u00e7abilit\u00e9 de toutes les op\u00e9rations de transport des produits de sant\u00e9 et de logistique doit \u00eatre effective.<\/strong>  <\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Le <strong>secteur de la sant\u00e9<\/strong> est concern\u00e9 par des r\u00e9glementations de stockage et de transport strictes. Les risques sanitaires pourraient en effet causer de lourdes cons\u00e9quences sur les patients. <\/p>\n\n\n\n<p><strong>La r\u00e9glementation de la tra\u00e7abilit\u00e9 de la livraison de m\u00e9dicaments<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019<a href=\"https:\/\/www.logsante.org\/index.php\/le-metier\/les-bonnes-pratiques-de-la-distribution\">article l. 5121-5<\/a> du code de la sant\u00e9 publique se r\u00e9f\u00e8re \u00e0 l\u2019Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9 (ANSM) pour l\u2019application des bonnes pratiques de distribution en gros des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain. Ce texte mentionne que \u00ab Les <strong>conditions de stockage<\/strong> dans lesquelles les m\u00e9dicaments doivent \u00eatre conserv\u00e9s sont maintenues pendant le transport dans les limites d\u00e9finies par le fabricant ou sur le conditionnement ext\u00e9rieur&nbsp;\u00bb et que \u00ab&nbsp;Les <strong>\u00e9quipements<\/strong> utilis\u00e9s pour <strong>surveiller la temp\u00e9rature<\/strong> dans les v\u00e9hicules et\/ou les conteneurs au cours du transport, doivent \u00eatre entretenus et \u00e9talonn\u00e9s \u00e0 intervalles r\u00e9guliers et au moins une fois par an&nbsp;\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>La <strong>tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong> de toutes les op\u00e9rations de la cha\u00eene d\u2019approvisionnement relatives aux produits de sant\u00e9 doit \u00eatre effective, de la r\u00e9ception \u00e0 la livraison, et permanente. Les colis de produits de sant\u00e9 doivent \u00eatre \u00e9quip\u00e9s d\u2019un <strong>syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong>. Cette tra\u00e7abilit\u00e9 doit comprendre \u00e0 minima les dates et heures de toutes les ruptures de charges, les temp\u00e9ratures dans le cas de temp\u00e9ratures exigibles, les preuves de prise en charge, les transferts de responsabilit\u00e9s \u00e0 un tiers (sous-traitant) et de livraison des colis.<\/p>\n\n\n\n<p>Le terme de \u00ab&nbsp;<strong>temp\u00e9rature ambiante<\/strong>&nbsp;\u00bb pourrait \u00eatre amen\u00e9 \u00e0 dispara\u00eetre&nbsp;dans le cadre de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de nouveaux m\u00e9dicaments, pour lesquels la temp\u00e9rature de stockage, y compris pendant le transport, doit se situer entre 15\u00b0C et 25\u00b0C. Certains prestataires ont anticip\u00e9 cette \u00e9volution en assurant une g\u00e9olocalisation de toutes leurs livraisons, depuis le pr\u00e9l\u00e8vement jusqu\u2019\u00e0 la livraison finale, avec un suivi de la temp\u00e9rature en temps r\u00e9el. Ces livraisons s\u2019effectuent sous <strong>temp\u00e9rature dirig\u00e9e<\/strong>&nbsp;: +2\u00b0C\/+8\u00b0C, +15\u00b0C\/+25\u00b0C, -30\u00b0C. <\/p>\n\n\n\n<p>Enfin, la question du <a href=\"https:\/\/www.groupestarservice.com\/blog\/\/chaine-du-froid-a-la-pharmacie-etre-rigoureux-au-quotidien\/\">respect de la cha\u00eene du froid<\/a><strong> <\/strong>peut se poser lors de l\u2019utilisation de moyens de transport autonomes innovants. FEDEX par exemple a effectu\u00e9 mi-octobre sa premi\u00e8re livraison par drone aux Etats-Unis. Le prestataire s\u2019associe avec la cha\u00eene de pharmacie Walgreens pour l\u2019exp\u00e9dition de m\u00e9dicaments sans ordonnance. UPS livre aussi par drone des \u00e9chantillons de sang en h\u00f4pital en Caroline du Nord, depuis Mars 2019, et souhaite \u00e9tendre la livraison aux particuliers. Notons toutefois la rapidit\u00e9 de la livraison&nbsp;qui limite le risque : l<a href=\"https:\/\/www.freightwaves.com\/news\/parcel\/ups-matternet-team-up-on-drone-flight\">e drone peut parcourir 150 m\u00e8tres en 3 minutes, contre 15 minutes pour un livreur au sol<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Les objets connect\u00e9s comme solution future<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Plusieurs solutions adapt\u00e9es au secteur m\u00e9dical existent sur\nle march\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Des acteurs comme JRI et Testo proposent des <strong>sondes communicantes<\/strong>, jetables ou non, pour l\u2019<strong>enregistrement des temp\u00e9ratures<\/strong>. D\u2019autres enregistreurs, comme le LogTag d\u2019Oceasoft, permettent de mesurer l\u2019humidit\u00e9 en plus de la temp\u00e9rature. <\/p>\n\n\n\n<p>Les <strong>capteurs unitaires <\/strong>et <strong>jetables<\/strong>, comme l\u2019offre de Newsteo, ont l\u2019avantage d\u2019\u00eatre peu couteux. Leur mise en \u0153uvre est simple et ils permettent d\u2019avoir par colis un rapport de l\u2019\u00e9volution de la temp\u00e9rature qu\u2019a subi le colis. Cette offre peut \u00eatre int\u00e9ressante pour des petits volumes.<\/p>\n\n\n\n<p>Les \u00e9tiquettes \u00ab&nbsp;<strong>intelligentes<\/strong>&nbsp;\u00bb en particulier avec la technologie RFID sont programmables et r\u00e9enregistrables. Elles peuvent \u00eatre lues \u00e0 distance et sans contact. V\u00e9ritable atout pour assurer la tra\u00e7abilit\u00e9 d\u2019une livraison, la puce RFID peut aussi s\u2019associer \u00e0 des capteurs et \u00e0 un bo\u00eetier de transmission pour r\u00e9aliser les relev\u00e9s \u00e0 distance. C\u2019est la technologie propos\u00e9e par NAOCOM. <\/p>\n\n\n\n<p>Enfin, le <strong>d\u00e9veloppement des objets connect\u00e9s<\/strong>, ou <strong>IoT<\/strong> (Internet Of Things), pourrait r\u00e9volutionner la tra\u00e7abilit\u00e9 dans la supply chain gr\u00e2ce \u00e0 leur connexion permanente au r\u00e9seau internet. Les IoT peuvent \u00eatre contr\u00f4l\u00e9s, suivis \u00e0 distance et s\u2019associer \u00e0 des capteurs et des actionneurs.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Une <strong>surveillance au plus pr\u00e8s du produit<\/strong>, notamment sur des distances plus courtes, est indispensable pour le <strong><a href=\"https:\/\/www.groupestarservice.com\/healthcare\/\">secteur m\u00e9dical<\/a><\/strong>. Cette surveillance accrue permet de garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits m\u00e9dicaux sensibles, qui n\u00e9cessitent une attention constante pour \u00e9viter toute d\u00e9t\u00e9rioration.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019\u00e9volution vers les objets connect\u00e9s dans ce domaine semble in\u00e9vitable. En effet, les nombreuses r\u00e9glementations strictes qui encadrent le <strong>secteur m\u00e9dical<\/strong> imposent une tra\u00e7abilit\u00e9 et une gestion rigoureuse des produits. Les enjeux sanitaires li\u00e9s \u00e0 la ma\u00eetrise de la cha\u00eene du froid sont \u00e9galement cruciaux, car ils garantissent l&rsquo;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des <strong>m\u00e9dicaments<\/strong> et des <strong>vaccins<\/strong>. Ainsi, les objets connect\u00e9s offrent des solutions innovantes pour assurer un suivi en temps r\u00e9el et une <strong>gestion optimis\u00e9e <\/strong>de ces produits essentiels.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-css-opacity\"\/>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le contr\u00f4le des temp\u00e9ratures et l\u2019enregistrement des donn\u00e9es fait partie des obligations r\u00e9glementaires qui s\u2019imposent au transport de produits de sant\u00e9. L\u2019\u00e9volution de ces obligations, de plus en plus strictes, imposera d\u2019autres technologies, utilisant les objets connect\u00e9s. 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