{"id":620,"date":"2019-01-25T15:31:56","date_gmt":"2019-01-25T14:31:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.groupestarservice.com\/blog\/\/?p=620"},"modified":"2022-08-18T13:32:16","modified_gmt":"2022-08-18T11:32:16","slug":"serialisation-des-medicaments-repenser-la-logistique-des-produits-pharmaceutiques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.groupestarservice.com\/blog\/serialisation-des-medicaments-repenser-la-logistique-des-produits-pharmaceutiques\/","title":{"rendered":"S\u00e9rialisation des m\u00e9dicaments : logistique de produits pharmaceutiques"},"content":{"rendered":"<p><em>Selon <a href=\"https:\/\/www.who.int\/fr\">l\u2019Organisation Mondiale de la Sant\u00e9<\/a>, en 2017, dans les pays en d\u00e9veloppement, un m\u00e9dicament sur 10 est falsifi\u00e9. Une menace sanitaire qui plane sur les patients mais suscite \u00e9galement une vive prise de conscience dans l\u2019<strong>industrie pharmaceutique<\/strong>.<\/em><\/p>\n<p>Pour y r\u00e9pondre, \u00e0 partir du 9 f\u00e9vrier prochain, les \u00c9tats Membres de l\u2019Union europ\u00e9enne devront appliquer le principe de <strong>s\u00e9rialisation des m\u00e9dicaments<\/strong>. Ce dernier \u00e9mane du r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (<a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/sites\/health\/files\/files\/eudralex\/vol-1\/reg_2016_161\/reg_2016_161_en.pdf\">2016\/161\/EU<\/a>) qui compl\u00e8te la directive europ\u00e9enne (<a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/sites\/health\/files\/files\/eudralex\/vol-1\/dir_2011_62\/dir_2011_62_fr.pdf\">2011\/62\/UE<\/a>) sur les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s.<\/p>\n<p><span style=\"color: #26bbc2;\"><strong>La logistique, outil de tra\u00e7abilit\u00e9 dans le secteur de la sant\u00e9<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Qu\u2019est-ce-que la \u00ab&nbsp;<strong>s\u00e9rialisation des m\u00e9dicaments<\/strong>&nbsp;\u00bb&nbsp;? Dans <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/sites\/health\/files\/files\/eudralex\/vol-1\/dir_2011_62\/dir_2011_62_fr.pdf\">la lign\u00e9e de la directive de 2011 sur les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s<\/a> et l\u2019introduction de dispositifs de s\u00e9curit\u00e9 et de tra\u00e7abilit\u00e9 pour am\u00e9liorer la cha\u00eene d\u2019approvisionnement de ceux d\u00e9livr\u00e9s sur ordonnance, la s\u00e9rialisation implique que chaque <strong>bo\u00eete de m\u00e9dicament<\/strong> concern\u00e9e dispose de son propre <strong>num\u00e9ro de s\u00e9rie<\/strong>.<\/p>\n<p>Ainsi, \u00e0 partir du 9 f\u00e9vrier 2019, les m\u00e9dicaments prescrits sur le march\u00e9 europ\u00e9en devront faire l\u2019objet de <strong>mesures d\u2019identification<\/strong> et de<strong> marquage<\/strong> obligatoires. Du laboratoire pharmaceutique \u00e0 l\u2019officine, c\u2019est donc toute la logistique de la sant\u00e9 qui sera impact\u00e9e par ce nouveau r\u00e8glement.<\/p>\n<p>Des codes \u00e0 barres Datamatrix 2D devront \u00eatre obligatoirement appos\u00e9s sur les emballages secondaires des m\u00e9dicaments d\u00e9livr\u00e9s sur prescription sur les march\u00e9s europ\u00e9ens. Ils comprendront :<\/p>\n<ul>\n<li>Un num\u00e9ro de s\u00e9rie unique<\/li>\n<li>Le num\u00e9ro de lot<\/li>\n<li>Le code produit<\/li>\n<li>La date d\u2019expiration<\/li>\n<\/ul>\n<p>Ainsi, de bout en bout de la <strong>supply chain<\/strong>, la <strong>tra\u00e7abilit\u00e9 des produits<\/strong> devra \u00eatre irr\u00e9prochable. Pour ce faire, les laboratoires pharmaceutiques continueront \u00e0 s\u2019appuyer sur des <strong>partenaires logistiques<\/strong> et <strong>transports fiables<\/strong> capables d\u2019assurer une tra\u00e7abilit\u00e9 sans faille des marchandises transport\u00e9es en amont comme en aval de la supply chain.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #26bbc2;\">La logistique sant\u00e9, un challenge de taille pour les transporteurs<\/span> <\/strong><\/p>\n<p>Outre cette nouvelle r\u00e9glementation, c\u2019est une rigueur quotidienne que garantissent chaque jour les <a href=\"https:\/\/www.groupestarservice.com\/healthcare\/\"><strong>transporteurs au service de la sant\u00e9<\/strong><\/a>. Soumis \u00e0 des r\u00e9glementations et des contraintes bien sp\u00e9cifiques, le <strong>transport de produits pharmaceutiques<\/strong> doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 dans des conditions garantissant la bonne conservation, l\u2019int\u00e9grit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de ces derniers.<\/p>\n<p>Ainsi, comme l\u2019explique l\u2019Ordre national des Pharmaciens Conseil central B&nbsp;: <em>\u00ab&nbsp;la pr\u00e9paration, l&rsquo;importation et la distribution de m\u00e9dicaments doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es en conformit\u00e9 avec les Bonnes Pratiques dont les principes sont d\u00e9finis par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 (art. L. 5121-5 du Code de la sant\u00e9 publique)&nbsp;\u00bb<\/em>.<\/p>\n<p>Parmi ces Bonnes Pratiques de Distribution, le <strong>transport sous temp\u00e9rature dirig\u00e9e<\/strong>, qu\u2019il soit \u00e0 +2\u00b0C\/+8\u00b0C, +15\u00b0C\/+25\u00b0C ou -30\u00b0C, se doit d\u2019\u00eatre garanti, tout comme la <strong>tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong> et le <strong>respect des d\u00e9lais<\/strong>. Un challenge logistique de taille que <strong>les transporteurs au service de la sant\u00e9<\/strong> rel\u00e8vent quotidiennement, s\u2019adaptant aux multiples mutations du secteur.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Selon l\u2019Organisation Mondiale de la Sant\u00e9, en 2017, dans les pays en d\u00e9veloppement, un m\u00e9dicament sur 10 est falsifi\u00e9. Une menace sanitaire qui plane sur les patients mais suscite \u00e9galement une vive prise de conscience dans l\u2019industrie pharmaceutique. 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